BIOCAD получил разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования BCD-180-4 у пациентов с анкилозирующим спондилитом. В рамках проекта специалисты планируют глубже разобраться в механизмах заболевания и в том, как организм реагирует на терапию.
Работа будет вестись в формате открытого рандомизированного исследования. Ученые рассчитывают собрать дополнительные данные о работе иммунной системы и выделить факторы, которые могут влиять на индивидуальную эффективность лечения, сообщили в пресс-службе компании.
Так, предусмотрены расширенные лабораторные исследования, позволяющие детальнее изучить иммунные процессы, сопровождающие заболевание. Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям BIOCAD Юлия Линькова подчеркнула, что задача исследования — получить новые научные данные, а не сопоставлять препараты между собой.
Проект реализуется в партнерстве с Пироговским университетом. К работе планируется привлечь более 20 исследовательских центров в девяти городах России.
В ходе исследования будут изучаться препараты с разными механизмами действия, при этом внимание уделят лабораторному мониторингу иммунных реакций. Это должно расширить представление о течении заболевания и возможных подходах к его лечению.
