На аптечной полке все выглядит просто: название препарата, производитель и цена. Но за одной упаковкой стоит длинная производственная цепочка, которая далеко не всегда заканчивается в России. Что скрывается за отечественной маркировкой и почему путь к доступным лекарствам начинается с сырья, АБН24 выяснило у экспертов.
Российское лекарство не обязательно означает российское сырье. Отечественные фармацевтические заводы могут выпускать готовые препараты, используя импортные действующие вещества, поэтому увеличение объемов производства внутри страны еще не гарантирует независимости отрасли от зарубежных поставок и снижения цен для покупателей. По данным, представленным Минпромторгом в октябре, в России производится около 20% рассматриваемых сырьевых компонентов для лекарств, тогда как доля импортных активных фармацевтических субстанций в натуральном выражении превышает 80%. Этот разрыв показывает, почему локализация готовых лекарственных форм и развитие собственной сырьевой базы идут разными темпами.
«Производство лекарств включает несколько этапов, которые могут осуществляться на предприятиях в разных странах. Поэтому российский препарат может быть отечественным с точки зрения места выпуска, но зависеть от зарубежного сырья. При этом изготовление фармацевтических субстанций требует специализированного оборудования, квалифицированных сотрудников и строгого контроля качества. Дополнительную сложность создает неодинаковый спрос: одни компоненты необходимы для массовых препаратов, другие используются сравнительно редко. В результате создание производства для каждого вещества требует отдельной экономической оценки, а на начальном этапе предполагает значительные вложения в технологии, оборудование и подготовку персонала», – отметил юрист Ярослав Климов.
Профессор Финансового университета при Правительстве РФ Сергей Толкачев подчеркивает, что выпуск готовых лекарственных форм в России уже можно считать реальным этапом локализации, даже если ключевые ингредиенты поставляются из-за рубежа. Параллельно развивается собственная сырьевая база, а государство создает стимулы для отечественных производителей. Однако производство отдельных субстанций остается технологически сложным процессом, требующим научных исследований, современных производственных мощностей и многоступенчатого контроля качества. Для ускорения импортозамещения необходимы инвестиции в разработку технологий, модернизацию оборудования и расширение предприятий, а также подготовка химиков, технологов и инженеров. При этом увеличение выпуска готовых лекарств внутри страны само по себе формирует дополнительный спрос на отечественные компоненты, создавая предпосылки для развития соответствующего производства.
«Однако даже появление российских субстанций не означает автоматического удешевления лекарств. Стоимость препарата складывается из множества расходов: производителю необходимо закупать действующие вещества и вспомогательные компоненты, обеспечивать работу оборудования, оплачивать труд квалифицированных сотрудников, контролировать качество каждой партии и организовывать поставки. Если часть сырья поступает из-за рубежа, на себестоимость влияют колебания валютных курсов и изменение логистических условий. Развитие внутреннего производства позволяет постепенно уменьшать эту зависимость, но требует собственных затрат, которые также закладываются в экономику выпуска», — доцент Финансового университета при Правительстве РФ Ольга Климова.
Особенно заметно проблема проявляется при производстве препаратов небольшими партиями. В этом случае расходы на оборудование, персонал и контроль качества распределяются на ограниченное количество упаковок, что затрудняет снижение себестоимости. При этом фармацевтическим предприятиям необходимо сохранять средства для модернизации и расширения производства. Чрезмерное давление на отпускные цены может сделать отдельные проекты экономически непривлекательными, особенно если речь идет о недорогих препаратах с невысокой рентабельностью. Таким образом, стремление сделать лекарства доступнее сталкивается с необходимостью поддерживать финансовую устойчивость производителей.
«Дополнительным фактором выступает государственное регулирование. Для препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установлены предельные отпускные цены производителей. Поэтому изменение стоимости сырья не обязательно приводит к аналогичному изменению цены готового лекарства. Даже если расходы на отдельные компоненты снижаются, конечная стоимость зависит от других элементов производственной цепочки, условий реализации и рыночной ситуации. Следовательно, локализация сырья может стать инструментом сдерживания цен, но ее эффект будет различаться в зависимости от конкретного препарата», – добавил Климов.
Важную роль играет и конкуренция. Как отмечает Ольга Климова, собственное производство субстанции само по себе не гарантирует доступности лекарства, если на рынке практически отсутствует выбор между сопоставимыми препаратами. Присутствие нескольких производителей, способных обеспечивать стабильные объемы поставок и необходимое качество, создает дополнительные условия для сдерживания цен. При этом оценивать результаты локализации необходимо не только по стоимости упаковки, но и по доступности препаратов, устойчивости поставок, расходам пациентов на лечение и сохранению ассортимента. Для человека отсутствие необходимого лекарства может оказаться более серьезной проблемой, чем умеренное повышение его цены.
«Заметный эффект от постепенного увеличения доли отечественных компонентов для потребителей реалистично ожидать в перспективе трех-пяти лет. Развитие внутреннего производства может снизить зависимость от геополитических факторов и валютных колебаний, сократить логистические издержки и создать условия для стабилизации стоимости препаратов. Для достижения этих результатов потребуется продолжение государственной поддержки, включая субсидии, налоговые льготы и программы импортозамещения, а также развитие научных исследований и сотрудничества между разработчиками субстанций, производителями компонентов и фармацевтическими заводами», – заключил Толкачев.
Таким образом, российская фармацевтика постепенно движется к большей самостоятельности, но рассчитывать на быстрое и повсеместное удешевление лекарств пока преждевременно. На первом этапе локализация сырья способна прежде всего повысить устойчивость поставок и снизить зависимость предприятий от внешних факторов. Возможное снижение цен будет зависеть от масштабов производства, загрузки мощностей, конкуренции и структуры затрат на конкретный препарат. Чтобы отечественное сырье действительно сделало лекарства доступнее, необходимо не просто наладить выпуск субстанций внутри страны, но и обеспечить экономические условия, при которых их производство будет устойчивым, а возникающая экономия сможет отражаться на конечной стоимости препаратов.
